药物分析学（pharmaceutical analysis）是药学及相关专业的一门主要专业课程，是药学一级学科领域中一个重要的组成部分。是运用物理学、化学、物理化学、生物学以及微生物学、信息学等方法和技术来研究和发展药物全面质量控制方法的一门学科。通过本课程的学习，培养学生药品质量全面管理的理念，具备全面的系统的药品质量控制的能力，掌握药品质量标准执行和建立的基本方法，保证全过程的药品质量管理规范的实施和执行。

目标1：掌握《中国药典》的组成和对药品质量标准的相关规定；掌握药物鉴别、检查、含量测定的基本方法及方法选择原则；掌握质量标准制订分析方法验证的基本原则；

目标2：具备独立胜任药物分析学基本实验操作、建立药物分析方法的能力；具有分析、使用、解决药物质量相关问题的能力；初步具备综合应用药物分析及相关专业知识解决药品生产与临床问题的能力；具备自主学习和终身学习的能力。

目标3：树立学生的医药文化自信；激发学生探索药物分析科学问题的兴趣和精神；培养学生在药物研发、药物生产、临床研究及药物评价等领域的职业素养。

 

  

  
序号
  
  

  
案例名称
  
  

  
主要内容
  
  

  
融入点位
  
  

  
思政目标
  
 
 

  

  
1
  
  

  
《中国药典》的沿革与国家的发展
  
  

  
结合从唐朝以来我国药典的发展沿革，引导同学了解认识药典与国家的发展兴盛息息相关，学习药典就是学习历史学习文化，培养学生学习药物分析课程的使命感和责任感。
  
 
  
  

  
第二章第一节
  
  

  
培养学生学习药物分析课程的使命感和责任感。
  
 
  
 
 

  

  
2
  
  

  
药物制剂的检查要符合制剂的目的
  
  

  
药物制剂是药物作用于人体的形式，也是创新药和仿制药研发的重要内容。在药物制剂的工艺研究及质量控制方法等方面，都需要继续努力攻坚克难。在进行制剂质量控制方法研究特别是设计具体检查方法时一定要与制剂的临床要求相结合，要牢固树立服务病人的责任心与工作理念。例如：检查溶出度时，溶剂的选择要符合药物在人体内的溶出或释放环境。有难溶性的药物制剂在检查溶出度时曾采用加入十二烷基磺酸钠等表面活性剂的水溶液作为溶剂，这样的测试条件与药物在人体内的溶出条件并不相符，虽然测定出的溶出度数值较为理想，但不能真实反映药物在人体内的溶出情况。对于难溶性药物制成口服制剂可能影响生物利用度的问题，可通过调整药物状态（改变晶形、成盐或游离、制成微囊或纳米制剂等）以及选择适当助溶的辅料等方法改善药物的溶出度。随着药物制剂技术的发展，微囊制剂纳米制剂等先进剂型出现得越来越多，与之相应的剂型的检查项目也要发展，满足对新剂型质量控制的需要。
  
  

  
第六章第二节
  
  

  
培养学生从实际出发，科研必须结合实际，必须服务生产服务临床的学术思想
  
 
 

  

  
3
  
  

  
我国国家医疗系统保障体制下，使用芳酸类常用药物抗结核病、抗新冠肺炎。
  
  

  
结合国家免费提供对氨基水杨酸钠等抗结核病药物和我国抗新冠肺炎提供系统的疾病预防及治疗取得伟大胜利的案例，向同学介绍我国的社会主义医疗卫生保障体制的优越性。
  
  

  
第八章第一节 典型的芳酸类药物结构与功能
  
  

  
好的药物结合好的制度才能最大限度保障人民生命健康。培养学生的制度自信。
  
 
 

  

  
4
  
  

  
山莨菪碱类药物的发现和发明
  
  

  
结合华佗发明“麻沸散”到我国科学家发现山莨菪碱到人工合成山莨菪碱的案例，培养学生“传承精华，守正创新”的中医药和现代药学的科学研究思想。我国古代将莨菪的种子入药，称为“天仙子”，因误食后中毒者表现颇为狂浪放荡，故名之曰“莨菪”(图11-15)。《神农本草经》中描述天仙子“多食令人狂走，久服轻身，走及奔马，强志，益力，通神”。《雷公炮炙论》云:“勿误食，冲人心，大烦闷，眼生星火”。阿拉伯的《天方夜谭》曾将莨菪子描述为巫师酿造的饮料，人饮用之后会出现狂乱及疯癫的行为。1965年4月，中国医学科学院药物研究所从茄科唐古特莨菪的茎叶中提取出一种生物碱，其天然品称为“654-1”，而人工合成品为“654-2”。本品阻断M胆碱受体，解除平滑肌痉挛，血管痉挛，尤其是微血管，改善微循环，作用类似于阿托品。同时有镇痛作用，但扩瞳及抑制腺体作用较弱。在1960年代，本品曾用于抢救中毒性菌痢、爆发性流脑导致的感染性休克及微循环障碍，取得良好效果。
  
  

  
第十二章第一节 典型药物结构与性质
  
  

  
培养学生“传承精华，守正创新”的中医药和现代药学的科学研究思想。
  
 
 

  

  
5
  
  

  
可的松的发现
  
  

  
美国梅奥医学中心的风湿病学家菲利普·肖瓦特·亨奇一生致力于风湿性关节炎的治疗，1928年，一位65岁的医生告诉亨奇医生，自从他得了黄疽病，他的风湿性关节炎症状就消失了。4个星期后，他的黄疽病治好了，但是他的关节炎直到7个月后才再次复发。于是细心的亨奇发现得黄疸或怀孕的病人，其风湿病情就会减轻的现象。
  
亨奇医生猜测关节炎不大可能是感染引起的疾病，而可能与内分泌有关，相应的治疗药物也应当是人体自身分泌的物质，亨奇把它叫做“X物质”。 而这种x物质很像是某种激素。同在梅奥医学中心的美国化学家爱德华·卡尔文·肯德尔也正在研究激素。认识亨奇的时候他正在研究肾上腺，并提纯了4种肾上腺分泌的物质，分别取名叫化合物A、B、E和F。他建议亨奇医生试试这几种化合物。不过，研究过程非常艰苦，提纯1克分泌物A需要3000磅的动物肾上腺。他们俩经过研究认为，分泌物E很可能就是他们想找的物质X。不过，他们没有足够的化合物进行临床试验。后来他们利用提取肾上腺素的废弃物——牛的肾上腺作为实验材料。在1948-1949年左右，亨奇医生得到了纯度较高的可的松并进行临床试验。1950年，爱德华-肯德尔、赖希施泰因和菲利普·肖瓦特·亨奇，由于他们发现可的松荣获1950年度诺贝尔生理学或医学奖。
  
  

  
第十四章第一节
  
  

  
培养学生勇于探索，关于利用基础条件，若干加巧干的科研精神